药厂砝码的选择关系到药品研发、生产和质量控制（QA/QC）的准确性与合规性，必须极其严格。

简单来说，选择的核心原则是：精度（准确度）必须与称量任务的风险和法规要求相匹配，并确保全程可追溯。

下面我将从几个关键维度为你详细拆解如何选择：

一、 明确砝码的等级与精度

国际上通用的是 OIML（国际法制计量组织）等级 或 ASTM（美国材料与试验协会）等级。药厂通常使用OIML等级。

•E1级：高精度，作为国家或基准砝码，用于校准F1级砝码。药厂实验室一般不直接使用。

•F1级：高精度工作基准砝码。用于：

o校准高精度的分析天平（如万分位、十万分位天平）。

o关键物料的称量（如API活性药物成分、标准品）。

o质量控制中关键实验的称量。

•F2级：常规高精度工作砝码。用于：

o校准精度较低的天平（如千分位天平）。

o一般物料的称量，实验室常规称量。

o生产中间控制（IPC）的称量。

•M1级：一般工作砝码。用于：

o校准生产现场使用的工业台秤、磅秤等。

o对精度要求不高的物料配比。

药厂推荐：

•QC实验室、分析研发实验室：至少配备 F1级 砝码用于关键天平和关键称量。可配备F2级用于日常检查。

•生产车间（用于IPC）：根据秤的精度，通常 F2级或M1级 即可。

•仓库/物料部：通常 M1级 即可。

二、 砝码材质的选择

•无磁不锈钢（如316L）：药厂优先选用。

o优点：耐腐蚀，不易与化学品反应，磁化率低，稳定性好，易于清洁消毒。

o适用：所有接触物料的称量环境，尤其是洁净区。F1、F2级砝码几乎都是不锈钢材质。

•带漆铸铁/普通钢：

o优点：成本低，耐磨。

o缺点：易腐蚀，掉漆后影响精度，不易清洁，可能有磁性。

o适用：仅用于非洁净区、对腐蚀和污染不敏感的非关键区域（如外包装车间的地磅）。

三、 规格与套装选择

1.单个砝码 vs. 套装：

o日常点检/校准天平通常需要套装砝码，以覆盖天平的整个量程（如从1mg到200g）。

o对于大型台秤/地磅，可能需要单独的大质量砝码（如5kg，10kg，20kg）。

2.形状：

o片状（毫克级）：通常用于小砝码（1mg-500mg），有“提手"方便取用。

o圆柱形/多边形（克级以上）：常见形状，带有提升钮。

o锁形/矩形（公斤级）：带有提手，方便搬运。

3.套装组合：

o常见的分析天平校准套装如：1mg, 2mg, 5mg, 10mg, 20mg, 50mg, 100mg, 200mg, 500mg, 1g, 2g, 5g, 10g, 20g, 50g, 100g, 200g, 500g 等组合。

o选择时，查看天平的秤量和日常使用范围，确保砝码能覆盖。

四、 合规性与可追溯性（GMP关键要求）

这是药厂选择的核心，必须满足！

•必须有检定/校准证书：

o初次采购：必须要求供应商提供有资质的计量机构出具的检定证书（初次强检）。证书上应有清晰的等级、实际质量值、不确定度、检定依据和有效期。

o后续周期校准：药厂需将砝码纳入计量校准管理程序，定期（通常F1级1年，F2级1-2年）送至有CNAS（中国合格评定国家认可委员会）或同等国际资质的实验室进行校准，并获取校准证书。

•出厂标识：每个砝码都应有编号，并与证书对应，便于追踪管理。

•满足药典要求：如中国药典、USP（美国药典）、EP（欧洲药典）中关于“天平校准"的相关规定。

五、 使用与维护配套

•镊子和手套：必须配备专用非金属镊子（如鹿角镊子、塑料镊子）取用毫克级小砝码，严禁用手直接触摸！操作人员需佩戴干净的手套。

•储存盒：砝码必须存放在原配的、稳固的专用盒内，避免震动、碰撞和污染。

•清洁：定期用无水乙醇和不起毛的软布清洁，自然风干，不可加热烘干。

•环境：存放在温度、湿度稳定的环境中，远离腐蚀性气体和磁源。

选择流程总结

1.风险评估：确定称量操作的关键程度（是API、辅料还是包装材料？）。

2.确定等级：根据天平精度和称量要求，选择F1或F2级（实验室关键区域）。

3.确定材质：初选无磁不锈钢。

4.确定规格：根据天平量程选择合适范围的套装或单个砝码。

5.供应商审核：选择能提供合规、可追溯证书的可靠供应商。

6.建立管理文件：将砝码纳入公司的计量管理系统，规定其购置、验收、使用、校准周期、报废等流程。